微創(chuàng)集團APOLLO顱內動脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲CFDA批準
日前,微創(chuàng)神通醫(yī)療科技有限公司的APOLLO顱內動脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準。
APOLLO于2004年取得CFDA頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,是國內首個獲準上市用于癥狀性顱內動脈粥樣硬化型狹窄治療的產品,迄今已有12年的安全應用史。2009年曾獲得上??萍歼M步二等獎,2010年被評為“上海市重點新產品”,2011年獲國家重點新產品計劃項目。此次獲批的APOLLO大直徑規(guī)格共有12個,填補了顱內支架大規(guī)格臨床需求的空白。
APOLLO上市十余年來,市場需求保持快速增長態(tài)勢,產品市場份額穩(wěn)步提升。此次大直徑規(guī)格獲批,將進一步穩(wěn)固APOLLO在神經介入領域及市場的優(yōu)勢地位。微創(chuàng)神通也將繼續(xù)致力于自主研發(fā)和創(chuàng)新,為患者提供更多安全可靠的高科技創(chuàng)新產品以及更有效的疾病治療方案,打造一個屬于患者和醫(yī)生的品牌。