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上海微創(chuàng)生物可吸收血管支架系統(tǒng)順利完成新技術(shù)臨床研究

信息來源: 浦東新區(qū)工商聯(lián)   |  發(fā)布日期:2015/08/13

 近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司自主研發(fā)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院順利完成新技術(shù)臨床研究,支架植入過程在2015中國心臟大會上進(jìn)行了現(xiàn)場直播,手術(shù)過程順利,術(shù)后患者生命體征穩(wěn)定。

生物可吸收血管支架系統(tǒng)是微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的第四代冠狀動脈支架系統(tǒng),適用于冠脈原發(fā)病變引致的缺血性心臟病患者。與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比,生物可吸收支架采用特殊的可降解材料制成,預(yù)計在植入人體后3年左右可通過降解被人體完全吸收,不會在血管內(nèi)留下堅硬的金屬支撐物,令患者的血管結(jié)構(gòu)和舒縮功能可以完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。生物可吸收支架能夠有效降低晚期支架血栓等不良事件的發(fā)生,有利于血管本身的正性重構(gòu),有利于術(shù)后CTMRI診斷。

微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的生物可吸收血管支架系統(tǒng),是國內(nèi)第一且目前唯一一款壁厚低于150μm的聚合物可吸收血管支架;此外,該支架也延續(xù)了微創(chuàng)®醫(yī)療集團(tuán)第三代藥物支架Firehawk®采用的靶向洗脫技術(shù),是國內(nèi)第一且目前唯一一款具備靶向釋放功能的可吸收血管支架。該支架主體壁厚僅100μm-125μm,薄壁的設(shè)計有利于支架植入后迅速內(nèi)膜化,從而降低術(shù)后血栓風(fēng)險。隨著植入支架材料的減少,降解周期也將進(jìn)一步縮短。該支架采用僅外表面涂藥的技術(shù),僅在與血管接觸的一面保留藥物,降低了藥物劑量,增強了藥物的利用效率,避免了大量藥物在體內(nèi)的長期殘留。

生物可吸收血管支架作為對冠狀動脈疾病治療帶來革命性改變的產(chǎn)品,2012年已在歐洲上市,但目前在國內(nèi)尚沒有獲準(zhǔn)上市的生物可吸收血管支架產(chǎn)品。微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)于2009年啟動生物可吸收血管支架系統(tǒng)的研發(fā)工作,此次在新技術(shù)臨床研究中獲得成功,表明了該產(chǎn)品在真實世界中的安全性。預(yù)計該產(chǎn)品正式的FIM臨床研究在今年9月份開展。一旦微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)的生物可吸收血管支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)上市,將進(jìn)一步完善國內(nèi)冠脈治療領(lǐng)域的治療方案,給予患者更多選擇,讓更多冠脈疾病患者受益。


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