【上海民企開(kāi)拓記】讓國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基“綻放”國(guó)際市場(chǎng)
編者按
復(fù)雜多變的外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境正給各類(lèi)企業(yè)發(fā)展帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)。壓力之下，我們也更有機(jī)會(huì)看到上海民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的活力與韌勁，見(jiàn)證它們迎難而上、開(kāi)拓進(jìn)取的精神面貌。
上海市工商聯(lián)與文匯報(bào)攜手推出“上海民企開(kāi)拓記”系列報(bào)道，把鏡頭和筆墨聚焦于一批技術(shù)創(chuàng)新方面的代表性民企和“隱形冠軍”，通過(guò)一線采訪，挖掘這些企業(yè)面對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)的應(yīng)對(duì)之策，記錄它們?cè)诟鞣街С窒伦呱钭邔?shí)高質(zhì)量發(fā)展之路的故事。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，治療性蛋白抗體、人用和獸用疫苗、細(xì)胞治療和基因療法等都離不開(kāi)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，培養(yǎng)基則是生物藥產(chǎn)量和質(zhì)量的關(guān)鍵。長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)培養(yǎng)基需求90%以上都依賴(lài)進(jìn)口，民營(yíng)企業(yè)上海奧浦邁生物科技股份有限公司正在努力打破這種局面。
“細(xì)胞培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)不可或缺的核心原料之一，也是影響生物藥臨床前開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素?！痹?xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域二十余載，奧浦邁董事長(zhǎng)肖志華這樣描述自己的創(chuàng)業(yè)初心，“我們把‘讓生物藥公司用最高性?xún)r(jià)比的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)’當(dāng)作使命，打造優(yōu)質(zhì)民族品牌，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！比缃竦膴W浦邁已登上科創(chuàng)板大平臺(tái)，成為國(guó)內(nèi)“細(xì)胞培養(yǎng)第一股”。
奧浦邁干粉車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)
立志要做最好的培養(yǎng)基
可能大多數(shù)人都會(huì)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基感到陌生，它是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境、提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。肖志華經(jīng)常會(huì)用這樣一個(gè)比喻：“細(xì)胞培養(yǎng)基就像‘奶粉’，直接影響著‘?huà)雰骸?xì)胞的健康成長(zhǎng)?！庇捎谂浞胶蜕a(chǎn)工藝復(fù)雜，細(xì)胞培養(yǎng)基有很高的技術(shù)壁壘，是生物醫(yī)藥的“上游”技術(shù)。
在創(chuàng)立奧浦邁之前，肖志華已有多年從事細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)研究及工作的經(jīng)驗(yàn)。2013年回國(guó)時(shí)，肖志華加入上海睿智化學(xué)研究有限公司，同樣也負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基依然處于高度依賴(lài)進(jìn)口的狀態(tài)，國(guó)際“三巨頭”賽默飛、默克、丹納赫長(zhǎng)期占據(jù)著國(guó)內(nèi)絕大部分市場(chǎng)份額。
“培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥最核心的原料之一。如果國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥經(jīng)過(guò)多年研發(fā)上市后，還得依靠進(jìn)口培養(yǎng)基才能生產(chǎn)，將會(huì)非常被動(dòng)?！?013年，肖志華決定辭去睿智化學(xué)資深總監(jiān)職務(wù)，憑借深耕細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域多年的經(jīng)驗(yàn)，在浦東張江創(chuàng)辦奧浦邁，定位“國(guó)產(chǎn)無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基+生物制藥委托開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）”一站式平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)的進(jìn)口替代。
“當(dāng)初我就立了志向，希望能做出最好的培養(yǎng)基?！毙ぶ救A告訴記者，評(píng)價(jià)一款培養(yǎng)基好壞的三個(gè)維度是——穩(wěn)定性、細(xì)胞數(shù)量和抗體表達(dá)。在與一些國(guó)際友商產(chǎn)品對(duì)比中，奧浦邁的一些產(chǎn)品在穩(wěn)定性、活細(xì)胞密度、細(xì)胞活率、抗體表達(dá)量等方面均有優(yōu)勢(shì)?！斑@意味著我們的產(chǎn)品不僅性能更好，而且能幫助下游企業(yè)節(jié)約綜合成本和時(shí)間。例如在蛋白抗體藥物領(lǐng)域，我們的產(chǎn)品在保證性能的前提下，價(jià)格只有進(jìn)口品牌的50%至70%?！?/span>
“培養(yǎng)基+CDMO”雙驅(qū)動(dòng)快速增長(zhǎng)
一家創(chuàng)業(yè)公司如何盡快打入一個(gè)已非常成熟的市場(chǎng)？肖志華為奧浦邁定下“培養(yǎng)基+CDMO”商業(yè)模式，有機(jī)整合高端制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)?！斑@一模式具有很強(qiáng)的協(xié)同性，既增加產(chǎn)品切入客戶(hù)項(xiàng)目的機(jī)會(huì)、提高客戶(hù)黏性，又能降低客戶(hù)研發(fā)成本，對(duì)公司過(guò)去幾年的快速發(fā)展功不可沒(méi)。”
憑借“培養(yǎng)基+CDMO”兩駕馬車(chē)，奧浦邁駛?cè)肓藰I(yè)務(wù)成長(zhǎng)的“快車(chē)道”。2021年5月，奧浦邁在臨港生命藍(lán)灣建成國(guó)內(nèi)最大產(chǎn)能的大規(guī)模培養(yǎng)基工廠，也是國(guó)內(nèi)唯一具備雙生產(chǎn)基地的培養(yǎng)基企業(yè)。還是這一年，第一個(gè)使用奧浦邁培養(yǎng)基的抗體藥上市。去年，公司又建成約6000平方米的CDMO生產(chǎn)基地，全面滿(mǎn)足臨床Ⅲ期及商業(yè)化生產(chǎn)需求，進(jìn)一步增強(qiáng)公司CDMO業(yè)務(wù)的服務(wù)能力及范圍。
截至2023年三季度，共有162個(gè)已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用該公司的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，其中處于臨床前階段94個(gè)、臨床Ⅰ期階段36個(gè)、臨床Ⅱ期階段10個(gè)、臨床Ⅲ期階段19個(gè)、商業(yè)化生產(chǎn)階段3個(gè)。伴隨著客戶(hù)管線持續(xù)向后推進(jìn)，達(dá)到臨床Ⅲ期及商業(yè)化階段，培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的需求也有望大幅增長(zhǎng)。
“奧浦邁已累計(jì)服務(wù)超過(guò)1000家國(guó)內(nèi)外藥企和生物技術(shù)公司、科研院所，超過(guò)200個(gè)臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥采用奧浦邁培養(yǎng)基或CDMO服務(wù)?！毙ぶ救A表示，“確切地說(shuō)，我們?cè)谥懈叨耸袌?chǎng)，在蛋白抗體的市場(chǎng)里，已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。”
堅(jiān)持研發(fā)投入刷新硬科技底色
走進(jìn)肖志華的辦公室，墻上的一幅書(shū)法“逆水行舟”格外醒目，這4個(gè)字正是他的座右銘：創(chuàng)業(yè)充滿(mǎn)不確定性，猶如逆水行舟，永遠(yuǎn)不知道明天會(huì)發(fā)生什么，只有大膽嘗試，持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)。
“當(dāng)初創(chuàng)業(yè)的時(shí)候，我給公司起名字叫奧浦邁，來(lái)源于英文optimize，也就是優(yōu)化的意思?！毙ぶ救A表示，細(xì)胞培養(yǎng)本身就是一次又一次優(yōu)化迭代的過(guò)程，而創(chuàng)業(yè)也一樣，需要不斷迭代、創(chuàng)新、優(yōu)化。
以登陸科創(chuàng)板為新的起點(diǎn)，奧浦邁堅(jiān)持在研發(fā)創(chuàng)新上加大投入，刷新公司的硬科技底色。2022年，公司研發(fā)推出多款培養(yǎng)基新產(chǎn)品，包括新一代“Star系列”CHO細(xì)胞化學(xué)成分確定培養(yǎng)基、昆蟲(chóng)細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基以及疫苗用無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基。截至去年6月30日，擁有已授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合計(jì)143項(xiàng)，獲得工業(yè)和信息化部“國(guó)家重點(diǎn)支持專(zhuān)精特新‘小巨人’企業(yè)”稱(chēng)號(hào)，公司自主研發(fā)的HEK-293 CD05已完成美國(guó)食藥監(jiān)（FDA）藥物主文件（DMF）備案。
在不斷提升內(nèi)部研發(fā)生產(chǎn)水平的同時(shí)，公司還進(jìn)一步加大產(chǎn)學(xué)研合作力度，與華東理工大學(xué)共同設(shè)立“華東理工大學(xué)-上海奧浦邁生物工程技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)移聯(lián)合研究院（奧華院）”。雙方整合優(yōu)勢(shì)資源，投入生物醫(yī)藥國(guó)際前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。“我們深刻認(rèn)識(shí)到科研對(duì)于一家企業(yè)、一個(gè)社會(huì)乃至國(guó)家的重要意義?！毙ぶ救A說(shuō)，“我們的想法就是進(jìn)一步推動(dòng)前沿技術(shù)研發(fā)，讓真正的學(xué)術(shù)‘大佬’心無(wú)旁騖地去做一些真正有利于行業(yè)和基礎(chǔ)科研的探索，這也將不斷為企業(yè)貢獻(xiàn)強(qiáng)大內(nèi)生動(dòng)力、驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)不斷創(chuàng)新。”
奧浦邁中的“浦”，第一層意思代表著公司的啟航地——浦東，第二層意思則是指黃浦江的水。因?yàn)榕囵B(yǎng)基就像水，奧浦邁的產(chǎn)品希望能像黃浦江的水一樣源源不斷，走向全世界。
伴隨著品牌出海，奧浦邁的產(chǎn)品也在逐步獲得海外客戶(hù)認(rèn)可，國(guó)際化業(yè)務(wù)有望貢獻(xiàn)更多增長(zhǎng)點(diǎn)。肖志華表示，將努力帶領(lǐng)公司走向更廣闊的海外市場(chǎng)，在國(guó)際舞臺(tái)綻放更多光彩。
